前言：北京办理二类医疗器械备案的要求 北京办理三类医疗器械经营许可证要求二类的话需要做备案，三类的话需要前置审批的，现在北京已
北京办理二类医疗器械备案的要求 北京办理三类医疗器械经营许可证要求
二类的话需要做备案，三类的话需要前置审批的，现在北京已经停办，三类办理要求也比较多人员和场地要求比较严格。
二、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：
1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)；
2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)；、
3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方；
如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。如何办理二类医疗器械备案？办理请搜佳轩
1、经营范围必须有相关项目
2、需要法人的毕业证书，简历，身份证
3、需要实际经营地址核查
4、需要库房建筑平面图
5、需要具备相关医疗证书的人员（质量员）
6、库房租赁合同办理请搜佳轩
如果您想要办理二类医疗器械备案许可，可以随时咨询我，一 天即可出证，无需多等。
办理三类医疗许可证需要硬性要求：办理请搜佳轩
1、公司注册面积不得低于60平米
2、三个以上大专人员，且持有相关医药专 业毕业证明
3、必须具备相关的产品的存储条件（冷库+仓库）
三类医疗备案需要核查二至三次，具体出证周期在15~30个工作日之间。办理医疗备案医疗许可证请联系：佳轩