1、二类医疗资质怎么办理
(1)申请办理办理医疗备案医疗许可证请联系:佳轩
药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;(申请办理需要填写多达近百份资料,受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改,如发现重大不符合项则直接拘申)
(2)现场审查办理请搜佳轩
即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,审核方式为现场提问考核及现场查看考核,如实记录审核信息并给出审核结论,如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求,如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知。
办理二类医疗器械备案所需条件
1、作为后置审批资zi,需要先办好营业执照;
2、经营范围中有二类医疗的项目;
3、有实际的办公场地;办理医疗备案医疗许可证请联系:佳轩
4、有资zi的专职人员。办理请搜佳轩
办理二类医疗器械备案所需资料
1、营业执照、公章;办理请搜佳轩
2、红本租赁凭证(场地使用证明);
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历,法人代表可以兼任企业负责人,至少2名人员);
4、注册地址位置图与场地平面图。